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种植体系统
产品名称: |
种植体系统Implant System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3633890号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.18 |
有效期: |
2017-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SERF 【注册人住所】85 avenue des Bruyeres,69153 DECINES FRA 【生产地址】85 avenue des Bruyeres,69153 DECINES FRA 【代理人名称】上海雅颂医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由种植体和基台组成。 【适用范围】本产品适用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨,在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可固定和支持义齿,替代缺失的牙齿。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4490-2013《种植体系统》 【售后服务机构】上海雅颂医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.27,“ 注册人名称:SERF;注册人住所: 85 avenue des Bruyeres, 69153DECINES FRA;代理人名称:上海雅颂医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山泾商路99弄2082号204室”变更为“ 注册人名称: GLOBAL D SAS;注册人住所: 118avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAISFRANCE;代理人名称: 颂亚医疗器械(上海)有限公司;代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特东三路30号1幢楼二层B57室”。
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