[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

革兰阴性细菌药敏卡片

    产品名称: 革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-XN04 Test Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401094号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期: 2013.09.07
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe Street,Durham,North Carolina 27712,USA
    【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042,USA
    【型号、规格】20测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5050-2011
    【备注】变更内容:1.产品中文名称由“革兰氏阴性细菌药敏卡片”变更为“革兰阴性细菌药敏卡片”。 2.产品英文名称由“VITEK 2 AST-EXN09 Test Kit”变更为“VITEK 2 AST-XN04 Test Kit”.3.主要组成成分中的美罗培南浓度由“0.5,4,16”变更为“0.5,2,6,12”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    四川省GSP认证公告企业名单(073)
    下载四川省认证公告企业名单()
    2017/1/16 0:00:01

    四川省GSP认证公告企业名单(073)

    广济药业“征婚” 两国资高富帅打擂
    湖北省武穴市国资委想把旗下的广济药业“嫁”出去,不曾想却引来了两个极具实力的聘方湖北长江产业投资有限公司和中信信诚资产管理有限公司,前者隶属于武穴国资的直接上级单位湖北省国资委,后者则隶属于大型央企中信集团。对此,武穴国资将如何选择广济药业今公告,月日,公司接国资股东通知,其正对已初步选定的中信信诚资产管理有限公司湖北长江产业投资有限公司两家拟受让方开展评审工作,武穴市国有资产经营公司广济药业大股东将在择优选择意向受让方后,及时通知后续进展情况。今年月底,广济药业发布大股东欲公开转让所持全部股份
    2014/5/7 9:14:18

    广济药业“征婚” 两国资高富帅打擂

    药监局严厉整顿网上售药
    大部分医药电商都无法做到自行配送,如果真的严格执行,这简直称得上是行业的灭顶之灾,整个行业恐怕就要死掉。”日前,中国网上药店理事会秘书长张勇对记者表示。张勇所说的自行配送要求,指的是国家食药监总局日前下发加强互联网药品销售管理的通知,通知要求,药品零售连锁企业通过互联网销售药品时,应当使用本企业符合《暂行规定》等文件要求的药品配送系统自行配送,且符合《药品经营质量管理规范》的有关要求,保证在售药品的质量安全。据了解,目前医药电商能够实现自行配送的只有药房网等寥寥几家,而且,网上药店的顾客都是分布
    2013/11/8 11:15:29

    药监局严厉整顿网上售药

    四川省扎实推进药品医疗器械审评审批制度改革工作
    近日,四川省政府副省长陈文华在《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》上批示,四川省食品药品监督管理局要把贯彻落实工作作为业务工作的头等大事,抓好每个环节每个细节。他专题听取了四川省局关于全国药品审评审批制度改革工作会议情况汇报,研究贯彻落实的措施,强调认真抓好贯彻落实,并就药品审评队伍建设仿制药质量一致性评价等方面工作提出明确要求。四川省局相继召开会议,学习传达有关要求,制定了贯彻落实的具体方案,成立了以主要负责人为组长的药品审评审批制度改革领导小组,组织专班深入调研,起草省政府关于药
    2015/9/22 15:37:01

    四川省扎实推进药品医疗器械审评审批制度改革工作

    128家医疗机构、129家药商两票制被网上监控
    两票制再有新动向,家医疗机构家药品流通企业参加“两票制”网上监管验证。年月日起,锦州在全市范围内推行药品采购“互联网两票制”形式的“两票制”监管工作,实施药品采购“两票制”网上智能监管。互联网两票制初步实现一是药品采购“两票制监管验证平台”实现全程信息化服务,简化了监管部门与医院监管部门与企业医院与企业之间的沟通过程,为医院与生产企业配送企业之间的供求信息配送交割等提供全程服务。二是流通网络监管透明化,净化流通环境,压缩流通环节,降低虚高药价,实现惠民利民。三是实现了医院与企业之间实现信息资源共
    2018/8/27 11:08:15

    128家医疗机构、129家药商两票制被网上监控

    一针70万变3万,“天价”是怎样“砍”下来的?
    业内一般把年花费超百万元的药品称为高值药品。尽管已有数十种罕见病用药纳入医保,但此前从来没有一款高值罕见病药进过国家医保。月日,国家医保局公布种新药进医保,广受关注的“万元一针”天价药诺西那生钠位列其中,同入医保的高值罕见病药阿加糖酶注射用浓溶液,此前年费用也普遍在百万元级。这意味着一些罕见病患者将获得药品大幅降价和医保按比例报销的双重利好。而同样备受关注的“万元一针”的抗癌抗癌药阿基仑赛却没能进入此次医保谈判环节。关于高值药品进医保一事再度引发热议,频频讨论的背后是老百姓对“用得起药”的迫切需
    2021/12/10 14:02:36

    一针70万变3万,“天价”是怎样“砍”下来的?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。