谷丙转氨酶检测试剂盒(法)谷丙转氨酶检测试剂盒(法)
产品名称: |
谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法)Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法)Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL) |
注册/备案号: |
国械注进20162404193 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】500 测试, 4×100测试, 1100测试。 【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脱氢酶、稳定剂、防腐剂;试剂2/SR:2-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、添加剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的谷丙转氨酶(ALT)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脱氢酶、稳定剂、防腐剂;试剂2/SR:2-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、添加剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的谷丙转氨酶(ALT)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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