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下颌单向牵引器
产品名称: |
下颌单向牵引器Mandible Distractor, monoaxial |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463266号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由牵引器和螺钉组成,采用符合ISO5832-1牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料制造。产品分为灭菌和非灭菌两种包装,产品编码的后缀有“S”的为灭菌包装产品,产品编码的后缀没有“S”的为非灭菌包装产品。 【适用范围】该产品适用于对下颌骨进行连续性延长,包括先天性下颌骨发育不全和创伤后骨缺损的病例。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 3053-2013《下颌单向牵引器》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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