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卫计委：截至去年底中国民营医院达一万多家

国家卫生计生委新闻发言人姚宏文日指出，年中国社会办医取得了新的进展，国家卫生计生委会同国家中医药局制定了《关于加快发展社会办医的若干意见》。截至年底民营医院达到万多家，比上一年增加了多家，同时服务量也同比增加了。国家卫生计生委例行新闻发布会日在北京举行，介绍全国卫生计生工作会议情况和年工作要点，以及贫困地区儿童营养改善项目实施情况。姚宏文说，年在社会办医方面，还是要继续加大对这项工作的支持力度，优先支持举办非营利性医疗机构，出台规范医生多点执业的文件。“全国卫生计生工作会议特别强调了公立医院改制

2014/2/11 10:09:38



重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？

备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2020/7/29 9:27:05



上市药店，开始买药企了

刚刚，达嘉维康宣布，收购一家制药企业！药店收购药厂月日下午，上市药店达嘉维康发布公告称，近日与湖南天济草堂制药股份有限公司（简称“天济草堂”）股东翁小涛向忠友在长沙岳麓区签署了《股份收购意向框架协议》，公司拟通过自有或自筹资金方式收购天济草堂股份，成为天济草堂的控股股东。据公告，天济草堂于年月日在全国中小企业股份转让系统挂牌，目前为创新层挂牌企业，主要从事中成药的研发制造与销售，主要产品分为清热解毒清热解毒类心脑血管类泌尿泌尿科泌尿类等中成药系列，中药产品线涵盖丸剂丸剂（水丸浓缩丸）硬胶囊胶囊剂

2022/11/17 10:04:33



仿制药新规征求意见标准看齐原研药

药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

2015/11/20 9:22:56



国家医疗器械质量公告（2017年第20期，总第38期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计（电子血压计）个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为无创自动测量血压计（电子血压计）家企业台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的台手臂式电子血压计台电子血压计，量程不符合标准规定；爱安德电子（深圳）有限公司生产的台全自动上臂式血压计爱安德株式会社生产的台全自动血压计代理人爱安德技研贸易

2017/9/7 16:44:01



又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日，上海医药集团股份有限公司发布公告称，其自主研发的创新药用于脂肪肉瘤适应症获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定。通知原文一药物基本情况名称适应症脂肪肉瘤申请编号申请人上海医药生物治疗（美国）有限公司审批结论根据美国《联邦食品药品和化妆品法案》第条授予公司用于治疗脂肪肉瘤的孤儿药资格。“孤儿药”又称为罕见药，用于预防治疗诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少市场需求少研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空

2023/4/3 9:53:27