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下颌单向牵引器

    产品名称: 下颌单向牵引器Mandible Distractor, monoaxial
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463266号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.26
    有效期: 2017-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由牵引器和螺钉组成,采用符合ISO5832-1牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料制造。产品分为灭菌和非灭菌两种包装,产品编码的后缀有“S”的为灭菌包装产品,产品编码的后缀没有“S”的为非灭菌包装产品。
    【适用范围】该产品适用于对下颌骨进行连续性延长,包括先天性下颌骨发育不全和创伤后骨缺损的病例。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 3053-2013《下颌单向牵引器》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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