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下颌单向牵引器

    产品名称: 下颌单向牵引器Mandible Distractor, monoaxial
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由牵引器、固定板及螺钉组成,其中牵引器和固定板采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成,螺钉采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛制成。产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。
    【适用范围】适用于对下颌骨进行连续性延长,包括先天性下颌骨发育不全和创伤后骨缺损的病例。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0487-2014《下颌单向牵引器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司、辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司(详见附页)

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