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下颌单向牵引器
产品名称: |
下颌单向牵引器Mandible Distractor, monoaxial |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461278号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.10 |
有效期: |
2018-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由牵引器、固定板及螺钉组成,其中牵引器和固定板采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成,螺钉采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛制成。产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 【适用范围】适用于对下颌骨进行连续性延长,包括先天性下颌骨发育不全和创伤后骨缺损的病例。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 0487-2014《下颌单向牵引器》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司、辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司(详见附页)
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