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影像板扫描仪影像板扫描仪
产品名称: |
影像板扫描仪影像板扫描仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2314611号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-10-28 |
有效期: |
2017-10-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DüRR DENTAL AG 【注册人住所】Hoepfigheimer Strasse 17 ◆ 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany 【生产地址】Hoepfigheimer Strasse 17 ◆ 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany 【代理人名称】北京立盈医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市海淀区北三环西路48号北京科技会展中心3#5D 【型号、规格】VistaScan Mini,VistaScan Mini Plus,VistaScan Mini Easy 【结构及组成】本产品由主机、影像板、数据线及配套软件。性能参数及型号区别见附件。 【适用范围】本产品可将储存在影像板上的影像信息转换成数码X光牙片,并可用电脑进行显示和编辑。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、影像板、数据线及配套软件。性能参数及型号区别见附件。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可将储存在影像板上的影像信息转换成数码X光牙片,并可用电脑进行显示和编辑。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:德国迪尔齿科公司上海代表处;代理人住所:长宁区仙侠新村街道延安西路889号705室 ”变更为“代理人名称:迪珥医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路889号705室”。
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