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影像板扫描仪影像板扫描仪

    产品名称: 影像板扫描仪影像板扫描仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2314611号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-28
    有效期: 2017-10-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DüRR DENTAL AG
    【注册人住所】Hoepfigheimer Strasse 17 ◆ 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
    【生产地址】Hoepfigheimer Strasse 17 ◆ 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
    【代理人名称】北京立盈医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北三环西路48号北京科技会展中心3#5D
    【型号、规格】VistaScan Mini,VistaScan Mini Plus,VistaScan Mini Easy
    【结构及组成】本产品由主机、影像板、数据线及配套软件。性能参数及型号区别见附件。
    【适用范围】本产品可将储存在影像板上的影像信息转换成数码X光牙片,并可用电脑进行显示和编辑。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、影像板、数据线及配套软件。性能参数及型号区别见附件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可将储存在影像板上的影像信息转换成数码X光牙片,并可用电脑进行显示和编辑。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:德国迪尔齿科公司上海代表处;代理人住所:长宁区仙侠新村街道延安西路889号705室 ”变更为“代理人名称:迪珥医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路889号705室”。

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