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指引导管商品名

    产品名称: 指引导管(商品名:Serpia)Hydrophilic Guiding Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773923号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.18
    有效期: 2017-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PendraCare International B.V.
    【注册人住所】Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
    【生产地址】Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢(304V)等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢(304V)等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】YZB/NET 4918-2013《指引导管》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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