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指引导管商品名
产品名称: |
指引导管(商品名:Serpia)Hydrophilic Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3773923号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.18 |
有效期: |
2017-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PendraCare International B.V. 【注册人住所】Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands 【生产地址】Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢(304V)等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢(304V)等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】YZB/NET 4918-2013《指引导管》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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