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可植入式心脏除颤电极导线商品名

    产品名称: 可植入式心脏除颤电极导线(商品名:ENDOTAK RELIANCE 4-SITE)Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense leads
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3214989号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.14
    有效期: 2017-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland.
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】0282、0283、0285、0286、0265、0266
    【结构及组成】产品组成包括电极导线、塑形钢丝、连接器工具、经阀插入工具、导线帽、静脉钩。
    【适用范围】该产品与一个兼容的脉冲发生器连接时,可以用于起搏、心率感知和心脏复律和除颤电击的发放。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6435-2013《可植入式心脏除颤电极导线》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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