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加热手术床垫加热手术床垫
产品名称: |
加热手术床垫加热手术床垫 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2543980号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-09-17 |
有效期: |
2017-09-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stihler Electronic GmbH 【注册人住所】Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart,Germany 【生产地址】Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart,Germany 【代理人名称】北京创新联合经贸有限公司 【代理人住所】北京西城区金融大街37号百盛大厦9007室 【型号、规格】ASTOPAD System 【结构及组成】"产品由控制仪(DUO120)、加热垫或加热毯(可配合不同尺寸的型号使用:COV70、COV105、COV150、COV155、COV180)、凝胶垫组成。具体规格见附件。加热垫内部有八个温度传感器,床垫表面由加强织物硅胶构成,凝胶的材料为聚氨基甲乙酯。有温度过高提示功能。" 【适用范围】用于医疗机构预防患者体温下降和治疗体温过低,使用凝胶垫可预防手术中形成褥疮。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由控制仪(DUO120)、加热垫或加热毯(可配合不同尺寸的型号使用:COV70、COV105、COV150、COV155、COV180)、凝胶垫组成。具体规格见附件。加热垫内部有八个温度传感器,床垫表面由加强织物硅胶构成,凝胶的材料为聚氨基甲乙酯。有温度过高提示功能。" 【预期用途(体外诊断试剂)】用于医疗机构预防患者体温下降和治疗体温过低,使用凝胶垫可预防手术中形成褥疮。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市东城区建国门内大街18号办一1912单元 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区开阳路8号11层1101-A1104”。 【其他内容】无 【备注】无
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