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胚胎转移导管
产品名称: |
胚胎转移导管Embryo Transfer Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2541231号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-13 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】K-JET-2823, K-JET-3205,K-JETS-6019-SIVF,K-JETS-6019-SIVF-ZECH,K-JETS-7019-SIVF, K-PETS-5000 【结构及组成】该产品由导引导管和转移导管组成。材料:导引导管:聚乙烯、硅胶;转移导管:304不锈钢、聚乙烯、聚碳酸酯 (导管座) 。 【适用范围】该产品用于经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1973-2010《胚胎转移导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产者地址由“1100W.Morgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2541231号”变更为“国食药监械(进)字2011第2541231号(更)”,原证自发证之日起作废。
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