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一次性使用肠内营养泵管商品名

    产品名称: 一次性使用肠内营养泵管(商品名:Infusomat Space Line)Infusion Pump Administration Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2664714号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.05
    有效期: 2017-11-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen Germany
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】8250857SP, 8250839SP
    【结构及组成】一次性使用肠内营养泵管分为营养容积袋型及营养容器接头型,主要由营养容积袋/营养容器接头,瓶塞穿刺器,滴壶,管路,流量调节器,泵段管路,止流夹,Y型加药口,鲁尔接头组成;营养容器接头型还包括保护帽。其中营养容积袋由聚氯乙烯材料组成,容器接头由聚乙烯材料组成,瓶塞穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料组成,滴壶由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈材料组成,管路由聚氯乙烯(营养容积袋型)/聚氨酯(营养容器接头型)材料组成,泵段管路由硅橡胶材料组成,Y型加药口由聚碳酸酯(营养容积袋型)/聚氯乙烯(营养容器接头型)材料组成,鲁尔接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料组成,保护帽由聚乙烯(营养容器接头型)材料组成。
    【适用范围】本产品为肠内营养输入套件。输入方式有重力输入及配合匹配输液泵泵力输入。用于肠内营养和水剂的输入。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5043-2013《一次性使用肠内营养泵管》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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