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同型半胱氨酸检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法)Homocysteine Enzymatic Assay (HCYS)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404496号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.15
    有效期: 2017-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests;200 tests;试剂1:2 x 23 ml,试剂2:2 x 5 ml,试剂3:2 x 4 ml
    【结构及组成】试剂1 NADH试剂 S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L, TCEP> 0.5 mmol/L, 2-酮戊二酸 < 5.0mmol/L, NADH > 0.2 mmol/L, 缓冲液, pH 9.1 (25 °C), 防腐剂,稳定剂 试剂2 酶试剂 同型半胱氨酸S-甲基转移酶(HMTase)5.0 kU/L,谷氨酸脱氢酶(GLDH)10kU/L,酪蛋白(牛源)≤ 0.2 %,缓冲液,pH 7.2 (25°C),防腐剂,去污剂 试剂3 启动试剂 腺苷脱氨酶(牛源)5.0 kU/L,S-腺苷-同型半胱氨酸水解酶(SAHase)3.0 kU/L,酪蛋白(牛源)≤ 0.2 %,缓冲液,pH 7.2 (25 °C),防腐剂,稳定剂。产品有效期:2-8℃,保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的总L-同型半胱氨酸。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5565-2013

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