|
|
超声骨密度仪超声骨密度仪
产品名称: |
超声骨密度仪超声骨密度仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2234295号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-09-16 |
有效期: |
2018-09-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Osteosys Co.,Ltd. 【注册人住所】901-914,9F,Jnk Digitaltower 111 Digital-ro 26,Guro-gu Seoul 152-848 REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】901-914,9F,Jnk Digitaltower 111 Digital-ro 26,Guro-gu Seoul 152-848 REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】澳思托医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室 【型号、规格】SONOST3000 【结构及组成】产品由主机、足部定位器、体模和电源线构成。 【适用范围】该产品利用超声波测定患者足跟部位的骨密度值,辅助临床医师诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、足部定位器、体模和电源线构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品利用超声波测定患者足跟部位的骨密度值,辅助临床医师诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd.”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd. 株式会社澳思托”。
|
|
|