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超声骨密度仪超声骨密度仪

    产品名称: 超声骨密度仪超声骨密度仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2232589号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.M.Tech. Worldwide Co., Ltd.
    【注册人住所】(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA
    【生产地址】(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA
    【代理人名称】南京科进实业有限公司
    【代理人住所】南京市玄武区成贤街50号1203室
    【型号、规格】OsteoPro UBD 2002A
    【结构及组成】产品由主机和配件组成。主机由主板,超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板两个,电源线,模块(校准用)。探头频率:0.5MHz±15%;测量时间:25s±1s。性能见产品标准。
    【适用范围】检测跟骨的骨密度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机和配件组成。主机由主板,超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板两个,电源线,模块(校准用)。探头频率:0.5MHz±15%;测量时间:25s±1s。性能见产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】检测跟骨的骨密度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:南京科进实业有限公司;代理人住所:南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室”变更为“代理人名称:康达洲际医疗器械(宁波)有限公司;代理人住所:北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室”。

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