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起搏电极导线(商品名)
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:Attain StarFix)Steroid eluting, transvenous, unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3213729号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.07 |
有效期: |
2017-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Villalba, PR00766, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】4195 【结构及组成】产品由电极体和附件组成,附件包括:钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝。 【适用范围】该电极与植入式脉冲发生器共同使用,植入左心室内进行起博和感知。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3996-2013《起搏电极导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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