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抗血型定型试剂单克隆抗体
产品名称: |
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体)NOVACLONETM Anti-D IgM+IgG Monoclonal Blend |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3401006号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.20 |
有效期: |
2013-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dominion Biologicals Limited 【注册人住所】5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1 【生产地址】5 Isnor Drive Dartmouth, Nova Scotia CANADA B3B 1M1 【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司 【型号、规格】10×10ml 【结构及组成】由人源化单克隆IgM抗D(D175-2细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(D415 1E4细胞系)制备得来。及氯化钠,牛血清白蛋白(非疫区来源,并已通过兽医服务员的检查),缓冲液及0.1%叠氮钠组成。产品有效期:2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品IgM抗-D用于临床样本RhD血型的常规检测,不与DⅥ细胞反应,不能检测出弱D。IgG抗-D用于采供血机构样本RhD血型的常规检测,与DⅥ细胞反应,能检测出弱D。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 0504-2009
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