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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE Command)HI-TORQUE Command Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3773919号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.18 |
有效期: |
2017-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】1) 26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA;2) 30590, Cochise Circle, Murrieta, California 92563, USA;3) Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种可操纵的有多种长度的导引导丝。远端芯丝为镍钛合金;近端芯丝为304V不锈钢。产品远端尖部可塑形。产品远端有长度为3.0cm的不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,导丝远端表面有亲水涂层。产品经电子束放射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品主要用在进行经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中,在诸如股动脉血管,腘动脉血管,膝下动脉血管中,帮助球囊扩张导管的置入。该产品还可在治疗过程中与可兼容的支架产品配合使用。该产品还可用于到达或通过目标血管,在血管结构内提供通路,便于诊断或介入器械的置换,并起到区分血管的作用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4927-2013《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
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