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冲洗吸引管冲洗吸引管

    产品名称: 冲洗吸引管冲洗吸引管
    注册/备案号: 国械注许20162220042
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】常廣股份有限公司
    【注册人住所】臺中市大甲區工一路29號
    【生产地址】臺中市大甲區工一路29號
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由不锈钢管(不锈钢)、握把(聚碳酸酯+丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,或聚碳酸酯)和冲吸管(聚氯乙烯)组成。聚氯乙烯中所含增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。本产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。
    【适用范围】本产品用于腹腔镜手术冲吸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由不锈钢管(不锈钢)、握把(聚碳酸酯+丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,或聚碳酸酯)和冲吸管(聚氯乙烯)组成。聚氯乙烯中所含增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。本产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于腹腔镜手术冲吸。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:烟台市芝罘区荆山路10号6-107号”变更为“代理人住所:山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号”。

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