|
|
冲洗吸引管冲洗吸引管
产品名称: |
冲洗吸引管冲洗吸引管 |
注册/备案号: |
国械注许20162220042 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-04-21 |
有效期: |
2021-04-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】常廣股份有限公司 【注册人住所】臺中市大甲區工一路29號 【生产地址】臺中市大甲區工一路29號 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由不锈钢管(不锈钢)、握把(聚碳酸酯+丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,或聚碳酸酯)和冲吸管(聚氯乙烯)组成。聚氯乙烯中所含增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。本产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。 【适用范围】本产品用于腹腔镜手术冲吸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由不锈钢管(不锈钢)、握把(聚碳酸酯+丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,或聚碳酸酯)和冲吸管(聚氯乙烯)组成。聚氯乙烯中所含增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。本产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于腹腔镜手术冲吸。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:烟台市芝罘区荆山路10号6-107号”变更为“代理人住所:山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号”。
|
|
|