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植入式再同步治疗心律转复除颤器商品名

    产品名称: 植入式再同步治疗心律转复除颤器(商品名:VIVA)Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3213429号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.01
    有效期: 2019-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A
    【生产地址】Route Du Molliau 31,Case Postale, 1131,Tolochenaz, Switzerland
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】DTBA2D4, DTBA2D1, DTBB2D4, DTBB2D1, DTBA2QQ, DTBB2QQ
    【结构及组成】DTBA2D4, DTBB2D4, DTBA2QQ, DTBB2QQ由脉冲发生器、转矩扳手组成。DTBA2D1, DTBB2D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。
    【适用范围】用于容易因室性心动过速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心房和/或心室抗心动过速起搏、复律和除颤,自动治疗房性和/或危及生命的室性心动过速。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3600-2014《植入式再同步治疗心律转复除颤器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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