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血气分析仪用质控品商品名血气外质控
产品名称: |
血气分析仪用质控品(商品名:pHOx Ultra/CCX 血气外质控)Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress Blood Gas Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401438号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.28 |
有效期: |
2018-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【型号、规格】1.7mL/瓶×10瓶×3个水平/盒,编号:48935 【结构及组成】碳酸盐缓冲液,每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。(具体详见说明书)。产品有效期:15-30℃,不可冷冻,保质期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,检测仪器上可以测量的参数:pH, pCO2, pO2, SO2% , Hct, Hb的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0685-2014
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