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口腔修复膜商品名

    产品名称: 口腔修复膜(商品名:DynaMatrix)DynaMatrixTM Oral Graft
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3631847号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.25
    有效期: 2018-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Biotech Incorporated
    【注册人住所】1425 Innovation Place,West Lafayette, IN 47906
    【生产地址】1425 Innovation Place,West Lafayette, IN 47906
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】口腔修复膜为淡黄色长方形片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(SIS)。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围】口腔修复膜预期用于覆盖牙龈提升术的缺损部位,或覆盖口腔骨植入材料的充填部位以防止骨植入材料的移出。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1310-2014《口腔修复膜》
    【售后服务机构】台昌国际贸易(上海)有限公司

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