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口腔修复膜商品名
产品名称: |
口腔修复膜(商品名:DynaMatrix)DynaMatrixTM Oral Graft |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3631847号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.25 |
有效期: |
2018-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Biotech Incorporated 【注册人住所】1425 Innovation Place,West Lafayette, IN 47906 【生产地址】1425 Innovation Place,West Lafayette, IN 47906 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】口腔修复膜为淡黄色长方形片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(SIS)。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 【适用范围】口腔修复膜预期用于覆盖牙龈提升术的缺损部位,或覆盖口腔骨植入材料的充填部位以防止骨植入材料的移出。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1310-2014《口腔修复膜》 【售后服务机构】台昌国际贸易(上海)有限公司
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