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全段甲状旁腺激素质控品
产品名称: |
全段甲状旁腺激素质控品AIA-PACK Intact PTH CONTROL SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401317号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.29 |
有效期: |
2017-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【型号、规格】Level 1 和Level 2:各1.0mL装×2瓶 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0836-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】PTH(1-84) Level1: 50 pg,Level2: 800pg,pH6.0,冻结干燥前的溶液量: 1mL/瓶。产品有效期:保存方法:2-8℃保存;有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行质量控制,常规验证东曹全段甲状旁腺激素试剂的使用特性。 【变更情况】变更日期:2016.01.12,“宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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