相关资讯

最重惩罚！9月起，医械注册申请造假判刑

月日，《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》正式公布，并自年月日起施行。依据该司法解释，在医疗器械注册申请中，故意提供使用虚假的医疗器械临床试验报告及相关材料的，将被以“故意提供虚假证明文件”罪或“生产销售假药罪”定罪处罚。其中，“故意提供虚假证明文件罪”者，视情节量刑，最高可判年；“生产销售假药罪”者，依据《刑法》的话，致人死亡或情节特别严重的，是要判年以上无期甚至死刑的。此外，新司法解释规定，国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守，导致

2017/8/15 9:30:41



总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录的公告（2017年 第29号）

根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。特此公告。附件生化药品附录食品药品监管总局年月日附件生化药品附录

2017/3/16 16:57:01



【药物经济学】拿什么获得市场的认可

经过多年的投资和努力，一个奇迹般的新药被药品监管机构批准用于治疗某种难以治疗的临床疾病，如某一类型的癌症。与现有疗法相比，该创新药物能有效延长患者寿命但价格较现有疗法显著升高。那么，该如何制定出有效的市场准入战略促使该产品基于其强大的临床疗效，以价值为基础的定价机制优异的性价比数据，在临床上获得广泛使用在支付上获得社保及商业保险公司的认可又该从哪里入手用市场准入判定临床和经济价值在过去年里，人类在生物医学研究领域获得了显著进步并取得了突破性进展。从人类基因的鉴定针对性的靶向疗法，到更精致的药物分

2016/2/17 9:02:53



除夕前，还有一大拨药品及医疗器械招标来袭！

除夕前，一大波医械标来袭了！为大家整理了重要内容，做好春节前最后一波标，好好过个快乐年吧！类别项目简称工作事项截止时间省标湖北省企业报名及申报月日广东省报名陕西省（骨科植入类）报名月日网上信息申报月日陕西（血管介入类）产品拆分结果确认月日止四川省（第二轮新增）网上填报最低参考价格月日止安徽省配送企业增补信息公示备案目录增补产品公示及异议的递交月日浙江省临时备案采购信息公示及异议月日青海省医疗机构交一般医用耗材摸底调查表原件和电子版月日军区广州军区结算代理服务费领中选通知书网上交易服务协议及发票月

2016/1/26 10:55:52



加价率118.75％ 又一药店被罚

加价率，药店被罚万据中新网消息，月日，甘肃省市场监管局消息披露，近日对一家哄抬物价的药店开出了首个“百万罚单”，这也是疫情防控以来该省市场监管部门开出的最高金额罚单。加价率，药店被罚万据兰州市监管局价格监督检查科负责人王新堂介绍，根据群众举报，相关药店将口罩按的加价率，在兰州家连锁店合计销售个，引发消费者大量投诉举报，涉嫌违反《价格法》《行政处罚法》等规定，拟处罚款万元。巨额罚单不断开出，最高万连日来，多个省市持续加大对防疫物资的监察力度，就疫情期间哄抬市场价格等行为，接连开出了巨额罚单。据国家

2020/2/24 10:06:00



以整治为抓手 靠机制求实效

江苏省食品药品监管局自今年月初履行餐饮服务食品安全监管职能以来，在保持餐饮服务食品安全监管工作连续性和稳定性的同时，狠抓餐饮服务食品安全各项专项整治，探索建立餐厨废弃物管理等长效机制，工作取得初步成效。在深入开展餐饮服务环节食品安全专项整治方面，自月日起，该局在全省组织开展了为期一个月的不合格一次性筷子专项整治行动，检查餐饮单位家，抽检一次性筷子样品件，查处违法违规经营行为起，销毁不合格一次性筷子双。月日至月日，该局组织开展全省食用油脂专项整治行动，全省共检查各类餐饮单位家，销毁不合格食用油脂公

2010/9/26 17:17:37