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动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统商品名
产品名称: |
动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统(商品名:Flipper)Flipper PDA Closure Detachable Coils & Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3773965号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】William Cook Europe ApS 【注册人住所】Sandet 6,4632 Bjaeverskov, Denmark 【生产地址】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由弹簧圈和放送器组成。弹簧圈由镍铬合金制成,嵌有人造纤维毛(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在荧光屏监视下, 进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【生产厂商名称(中文)】库克欧洲公司 【产品标准】YZB/DEN 4748-2013《动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd 【备注】2013年11月6日同意更正注册号内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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