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动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统商品名

    产品名称: 动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统(商品名:Flipper)Flipper PDA Closure Detachable Coils & Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773965号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet 6,4632 Bjaeverskov, Denmark
    【生产地址】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由弹簧圈和放送器组成。弹簧圈由镍铬合金制成,嵌有人造纤维毛(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在荧光屏监视下, 进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【生产厂商名称(中文)】库克欧洲公司
    【产品标准】YZB/DEN 4748-2013《动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
    【备注】2013年11月6日同意更正注册号内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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