经外周置入中心静脉导管

产品名称： 经外周置入中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheters (PICC) 注册/备案号： 国械注进20153032098 注册/备案单位： 箭牌国际公司Arrow International, Inc. 批准日期： 2020-02-06 有效期： 2025-02-05 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153032098 【注册人名称】箭牌国际公司Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA 【生产地址】1）Ave. Washington 3701, interior Circuito Industrial Alta Tecnologia Edificio 40 Colonia Panamericana Chihuahua, Chihuahua MEXICO CP 31200; 2)Ave.Washington 3701, Edificio 4 Colonia Complejo Industial Las Americas Chihuahua, Chihuahua MEXICO CP 31114；3）312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03 单元 【产品名称】经外周置入中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheters (PICC) 【管理类别】第三类 【型号规格】PK-01451-WNM, PS-01451-NM, PS-01651-NM, PS-01452-NM, PS-01652-NM 【结构及组成/主要组成成分】本产品组成为经外周置入中心静脉导管，带延长管的T-Port接头、内置导丝、导引套管（可撕裂套管鞘）、穿刺针、注射针、注射器、固定夹、保护帽、胶贴、铺巾、洞巾、纱布、SharpsAway尖锐物收集杯、镊子、纸测量尺、止血带、口罩、CSR包、患者ID卡、患者信息手册，其中经外周置入中心静脉导管由管身、尖端、延长管、T-Port接头、管路夹、保护帽、固定翼、导丝组成。产品表面没有涂层。产品为一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】本产品适用于短期( 大于24 小时, 小于30 天) 或长期 ( 大于30 天) 经外周进入中心静脉系统建立通路, 用 于静脉给药治疗、血样采集和输液。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153772098 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-06 【有效期至】2025-02-05