人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪微珠法)人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪微珠法)
产品名称: |
人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LIFECODES LifeScreen Deluxe人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LIFECODES LifeScreen Deluxe |
注册/备案号: |
国械注进20183400222 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-22 |
有效期: |
2023-06-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Immucor GTI Diagnostics, Inc. 【注册人住所】20925 Crossroads Circle, Waukesha, Wisconsin 53186, USA 【生产地址】20925 Crossroads Circle, Waukesha, Wisconsin 53186, USA 【代理人名称】北京博富瑞基因诊断技术有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢4层 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】试剂盒内含反应微珠,第二抗体,洗液,阳性质控血清,阴性质控血清。还包含记录表和孔板格式表。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于肾移植前或移植后患者血清中人白细胞抗原(HLA)特异性抗体的检测,为定性实验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒内含反应微珠,第二抗体,洗液,阳性质控血清,阴性质控血清。还包含记录表和孔板格式表。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于肾移植前或移植后患者血清中人白细胞抗原(HLA)特异性抗体的检测,为定性实验。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒应储存于2~8℃条件下,有效期为一年。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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