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人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪微珠法)人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪微珠法)

    产品名称: 人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LIFECODES LifeScreen Deluxe人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LIFECODES LifeScreen Deluxe
    注册/备案号: 国械注进20183400222
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-22
    有效期: 2023-06-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immucor GTI Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】20925 Crossroads Circle, Waukesha, Wisconsin 53186, USA
    【生产地址】20925 Crossroads Circle, Waukesha, Wisconsin 53186, USA
    【代理人名称】北京博富瑞基因诊断技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢4层
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】试剂盒内含反应微珠,第二抗体,洗液,阳性质控血清,阴性质控血清。还包含记录表和孔板格式表。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于肾移植前或移植后患者血清中人白细胞抗原(HLA)特异性抗体的检测,为定性实验。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒内含反应微珠,第二抗体,洗液,阳性质控血清,阴性质控血清。还包含记录表和孔板格式表。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于肾移植前或移植后患者血清中人白细胞抗原(HLA)特异性抗体的检测,为定性实验。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒应储存于2~8℃条件下,有效期为一年。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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