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十二指肠造影套装
产品名称: |
十二指肠造影套装Bilbao Dotter Hypotonic Duodenography Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2664563号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.23 |
有效期: |
2017-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】GBD-100,SBD-100,SBD-200,SBD-200-HERL-MOD,SBD-600 【结构及组成】十二指肠造影套装是由造影导管和含聚四氟乙烯涂层的推进导丝组成。造影导管包括鲁尔接头和金属环。造影导管:含硫酸钡的聚乙烯;金属环:不锈钢;鲁尔接头:乙缩醛;推进导丝:含聚四氟乙烯涂层的不锈钢;导丝调节器:黄铜镀镍。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于进行放射照相研究以显示十二指肠解剖结构而不受蠕动的影响。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5470-2013 《十二指肠造影套装》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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