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伤口治疗负压包商品名爱纳苏
产品名称: |
伤口治疗负压包(商品名:爱纳苏)RENASYS Cotton Filler Dressing Kit with Soft Port |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3663847号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】66801168 66801169 66801062 【结构及组成】本产品由纱布敷料、透明薄膜和(“搭桥”)吸盘管路组成。其中纱布敷料的材料为脱脂棉,透明薄膜的材料为涂布丙烯酸粘胶的聚亚安酯薄膜,(“搭桥”)吸盘管路由白色聚氨酯薄膜外层、黑色聚氨酯泡沫和本色聚酯织物填充物组成。 【适用范围】负压伤口治疗泡沫包预期与Smith & Nephew负压伤口治疗仪(NPWT)联用,适用于经临床评估能得益于负压治疗的病人。适用于对以下伤口进行负压治疗:慢性、急性、创伤、亚急性和撕裂伤、溃疡(如褥疮或糖尿病性溃疡)、部分皮层烧伤及皮瓣与移植。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4314-2013《伤口治疗负压包》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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