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伤口治疗负压包商品名爱纳苏

    产品名称: 伤口治疗负压包(商品名:爱纳苏)RENASYS Cotton Filler Dressing Kit with Soft Port
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3663847号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】66801168 66801169 66801062
    【结构及组成】本产品由纱布敷料、透明薄膜和(“搭桥”)吸盘管路组成。其中纱布敷料的材料为脱脂棉,透明薄膜的材料为涂布丙烯酸粘胶的聚亚安酯薄膜,(“搭桥”)吸盘管路由白色聚氨酯薄膜外层、黑色聚氨酯泡沫和本色聚酯织物填充物组成。
    【适用范围】负压伤口治疗泡沫包预期与Smith & Nephew负压伤口治疗仪(NPWT)联用,适用于经临床评估能得益于负压治疗的病人。适用于对以下伤口进行负压治疗:慢性、急性、创伤、亚急性和撕裂伤、溃疡(如褥疮或糖尿病性溃疡)、部分皮层烧伤及皮瓣与移植。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4314-2013《伤口治疗负压包》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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