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股骨柄商品名
产品名称: |
股骨柄(商品名:Proxima)Proxima Hip Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462554号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy International, Ltd. 【注册人住所】St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT 【生产地址】St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金,近端表面经烧结工艺处理,形成微孔涂层(Porocoat 涂层);在微孔涂层表面喷有涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。灭菌包装。 【适用范围】作为非骨水泥组件使用,与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4377-2008 《股骨柄》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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