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总胆汁酸测定试剂盒酶法
产品名称: |
总胆汁酸测定试剂盒(酶法)Total Bile Acids (TBA) Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404420号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1: 2x60ml, R2: 2x20ml; 2 R1: 1x30ml, R2: 1x10ml; 3 R1: 5x30ml,R2: 5x10ml; 4 R1: 6x50ml, R2: 5x20ml; 5 R1: 4x27ml, R2: 2x18ml; 6 R1: 1x750ml, R2: 1x250ml; 7 20测试/盒; 8 50测试/盒; 9 100测试/盒; 10 400测试/盒; 11 800测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5357-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:硫代-NAD,缓冲液; R2:3-α-HSD,NADH,缓冲液。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中总胆汁酸(TBA)的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
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