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起搏电极导线(商品名)
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:CapSureFix MRI SureScan)Atrial/Ventricular Transvenous Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3214759号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc 【注册人住所】710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】1.Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA;2.49 CHANGI, SOUTH AVE. 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056,SINGAPORE 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】5086MRI 【结构及组成】由电极体和附件组成,附件包括:固定套管、钢丝、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。 【适用范围】与植入式心脏起博器共同使用,植入心房或心室内进行起博和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格按照产品随机文件的要求进行。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6130-2013《起搏电极导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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