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髋关节股骨组件商品名

    产品名称: 髋关节股骨组件(商品名:Profemur)PROFEMUR E, LX, R, RAZ, TL & Z Hip Stem System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465035号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
    【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为非有源外科金属植入物,由股骨柄、股骨颈和股骨柄近端组件组成。股骨柄近端组件中包含螺钉、塑料孔塞和金属孔塞。股骨组件中股骨柄近端组件的塑料孔塞是由符合GB/T19701.2标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,除此之外均由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI锻造钛合金材料制造。部分股骨组件表面经过等离子喷涂处理,涂层材料为符合ASTM F67标准中4级要求的纯钛材料;部分股骨部件表面经过喷砂处理。股骨组件为灭菌包装,经伽马射线灭菌。
    【适用范围】与同一系列组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于为减轻或缓解患有以下病症的骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术:1)非炎性退行性关节病,如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良;2)炎性退行性关节病,如类风湿性关节炎;3)功能性畸形矫正;4)其他治疗方法或装置失败后的修复术;以及5)使用其他装置难以处理的骨折的治疗。股骨柄近端组件的孔塞会在植入时被取出换成螺钉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5716-2013 《髋关节股骨组件》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

招商信息

    白及糖浆120ml

    白及糖浆120ml
    120ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆150ml

    白及糖浆150ml
    150ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆

    白及糖浆
    100ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    100ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

    川贝清肺糖浆

    川贝清肺糖浆
    120ml*2瓶
    国药准字Z42020486
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    330ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

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