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全膝关节系统股骨髁商品名
产品名称: |
全膝关节系统-股骨髁(商品名:Legion)Legion Primary Knee System-Porous with HA coating Femoral Components |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463902号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.18 |
有效期: |
2017-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。表面为符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金及符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4704-2013《全膝关节系统-股骨髁》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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