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活检穿刺枪活检穿刺枪
产品名称: |
活检穿刺枪Biopsy Puncture system活检穿刺枪Biopsy Puncture system |
注册/备案号: |
国械注进20162154948 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-13 |
有效期: |
2021-12-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PAJUNK GmbH Medizintechnologie 【注册人住所】Karl-Hall-Straβe 1,78187 Geisingen,Germany 【生产地址】Karl-Hall-Straβe 1,78187 Geisingen,Germany 【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区西直门南大街2号C座1007 【型号、规格】304B000001 【结构及组成】产品由枪体、击发按钮、击发扳机、弹射器、击发保险、深度调节按钮组成,不包括活检针。穿刺枪的不锈钢部分采用牌号为303的不锈钢材料。 【适用范围】本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由枪体、击发按钮、击发扳机、弹射器、击发保险、深度调节按钮组成,不包括活检针。穿刺枪的不锈钢部分采用牌号为303的不锈钢材料。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-12 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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