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活检穿刺枪活检穿刺枪

    产品名称: 活检穿刺枪Biopsy Puncture system活检穿刺枪Biopsy Puncture system
    注册/备案号: 国械注进20162154948
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-13
    有效期: 2021-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PAJUNK GmbH Medizintechnologie
    【注册人住所】Karl-Hall-Straβe 1,78187 Geisingen,Germany
    【生产地址】Karl-Hall-Straβe 1,78187 Geisingen,Germany
    【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门南大街2号C座1007
    【型号、规格】304B000001
    【结构及组成】产品由枪体、击发按钮、击发扳机、弹射器、击发保险、深度调节按钮组成,不包括活检针。穿刺枪的不锈钢部分采用牌号为303的不锈钢材料。
    【适用范围】本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由枪体、击发按钮、击发扳机、弹射器、击发保险、深度调节按钮组成,不包括活检针。穿刺枪的不锈钢部分采用牌号为303的不锈钢材料。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-12
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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