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医疗器械监管条例征求意见

医疗器械监管条例征求意见拟对医疗器械实行分类管理并建立产品召回制度据新华社讯国务院法制办公室月日全文公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，征求社会各界意见。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，建立医疗器械产品召回制度等。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，根据其预期目的结构特征使用方式使用状态等可能对人体产生的风险，将医疗器械分为三类风险程度较低的为第一类医疗器械；风险程度高的为第三类医疗器械，如植入人体或者用于支持维持生命的医疗器械等；风险程度界于第一类和第三类医疗器械之间的为第二类医

2010/9/9 13:40:12



17万药品代码被公开！CFDA重启药品码溯源

“药品追溯体系”重建昨日，发布《总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告（年第号）》，宣布整体公布国家已批准上市药品的“国家药品编码本位码”（以下简称本位码）信息，以“方便企业推进药品追溯体系建设”。当日，包括个国产药品和个进口药品的本位码随即被全部公开。按照昨日公告中的表述，年起，国家对批准上市的药品编制本位码，用于唯一标识按照药品注册管理办法批准上市的与特定生产企业药品名称剂型制剂规格等信息对应的药品。作为国家药品编码的一部分，本位码与监管码分类码共同构成国家药品编码体系，以数字或数字与字母

2017/1/22 9:03:50



医药代表遭挤压 医学联络员展“魅力”

在医药行业市场中，医药代理占据着举足轻重的地位，是负责相关药品推广工作，有的负责医院，医生是他们的客户；而有的负责药店，经销商是他们的客户，从事这一行业需要具备很强的沟通协调能力。从医药代表这个职业引进到现在，我国已经有二百多万人从事医药代表的工作。虽然这几年医药代表以雨后春笋般涌出，在行业市场成立了一支壮大的队伍，然而因他们未能都真正做到守其责，在利益的诱惑下，走起了“弯路“。最让行业人深刻的葛兰素史克贿赂事件中，一些医药代表也被卷入其中，进一步加深了事件的恶化，从而也导致其生存环境受到了不断

2014/7/16 11:53:19



药监局三定方案公布 “脑白金”可能被强制换名

国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制世纪经济报道在经历“药监反腐风暴”后，国家食品药品监督管理局以下简称“国家药监局”机构调整以重塑内部制衡机制起步。月日，国家药监局“三定”方案正式对外公布。除和卫生部厘清食品安全监管职责外，国家药监局机构调整方案中，欲突出分权制衡理念药品的受理审评审批三个环节链条分属在不同内设司局，并把部分职能下放技术中介组织。当国家药监局“接过”原属卫生部的“餐饮业等食品安全监管和保健食品化妆品卫生监管”职责后，也完成了责权统一的调整目标。内塑权力制衡机制月日的发布会上，

2008/9/5 17:37:08



贵州省食品药品监督管理局发布2017年第29期省级食品安全监督抽检公告

附件食品抽检合格

2017/8/31 0:00:01



集采品种零采购被点名！不履约将联惩！

月日，西藏自治区医保局发布《关于国家集采药品报量及采购相关问题的通报》，奥氮平维格列汀普芦卡必利西酞普兰匹伐他汀盐酸达泊西汀阿哌沙班这个品种在一些医疗机构采购为零。据统计，共涉及家医疗机构，这些医疗机构被医保局点名通报，并被要求及时采取有力措施进行整改。虽然，西藏自治区地处偏远，约定采购量数量也不算多，但是也反映出一些不容忽视的问题。除西藏外，全国偶有地区也出现过不同程度集采执行不及预期的情况。随着国家集采深入推进，履行契约精神，保障供应不仅是药企的首要职责，医疗机构也要履行约定报量，集采机制方

2021/12/15 10:05:03