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三维乳腺超声诊断仪商品名
产品名称: |
三维乳腺超声诊断仪(商品名:somo v)Automated Breast Ultrasound System (ABUS) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2244610号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.28 |
有效期: |
2017-10-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】U-Systems, Inc. 【注册人住所】447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA 【生产地址】447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA 【代理人名称】东方化肥有限公司 【型号、规格】ABUS 【结构及组成】ABUS采用B型成像方式,由自动数据采集的扫描仪(ABS)、用于影像观测的somo VIEWer工作站(包含标准PC平台)和探头(L12-6MHz)组成。(不包含一次性稳定膜)性能见产品标准。 【适用范围】本设备可作为乳腺X射线成像检查的辅助工具,用于患者乳腺的B模式超声成像。本设备不用于作为筛查性乳腺X射线成像检查的替代品。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】悠氏三维乳腺超声诊断仪 【售后服务机构】东方化肥有限公司
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