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膀胱造瘘球囊导管商品名

    产品名称: 膀胱造瘘球囊导管(商品名:Rutner)Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3664949号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.14
    有效期: 2017-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Inc.
    【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】081910、081912、081914、081916
    【结构及组成】该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成,注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司
    【产品标准】YZB/USA 5979-2013《膀胱造瘘球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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