|
|
膀胱造瘘球囊导管商品名
产品名称: |
膀胱造瘘球囊导管(商品名:Rutner)Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3664949号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.11.14 |
有效期: |
2017-11-13 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】081910、081912、081914、081916 【结构及组成】该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成,注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 5979-2013《膀胱造瘘球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】企业名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological, Inc.”变更为“库克公司 CookIncorporated”;注册地址由“1100 West MorganStreet, Spencer,Indiana 47460, USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3664949号”变更为“国食药监械(进)字2013第3664949号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|