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压配式球形臼系统商品名
产品名称: |
压配式球形臼系统(商品名:EP-FIT PLUS)EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463937号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括外杯和内衬。外杯采用符合ISO5832-2标准规定的4A纯钛材料制成,表面纯钛涂层成分符合ISO5832-2;内衬采用符合ISO5834-2标准规的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料、符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4395-2013《压配式球形臼系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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