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尿酸测定试剂盒酶比色法
产品名称: |
尿酸测定试剂盒(酶比色法)Uric acid liquicolor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400198号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.20 |
有效期: |
2015-01-19 |
变更日期: |
2013.09.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Human GmbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【型号、规格】10690:R: 030ml×4 /盒,STD:3ml × 1;10691:R: 100ml×4 /盒,STD:3ml × 1;021821:R:100ml×6 /盒,STD:3ml × 1;031821:R: 050ml×6/盒,STD:3ml × 1;041821:R: 060ml×6 /盒,STD:3ml × 1;051821:R: 100ml×6 /盒,STD:3ml ×1;061821:R: 050ml×6 /盒,STD:3ml × 1;1 L 产品代码:10690B/1 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3625-2010 【备注】变更内容:1.产品英文名称由“Uric acidliquicolorPLUS” 变更为“Uric acid liquicolor”;2.增加产品规格“1 L产品代码:10690B/1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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