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Smith & Nephew, Inc. Orthopaedics Division公司对全膝系统

近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于包装外部和内部黏贴的标签和实物不符等原因，公司对其生产的全膝系统（注册号国食药监械（进）字第）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/5 10:27:01



首个省级医保支付标准，鼓励医院疯狂压价！

年月份，福建省政府办公厅印发《关于完善公立医疗机构药品集中采购工作的若干意见》明确，福建省从明年开始执行医保药品新的支付标准，新标准将动态调整，每年度更新一次，从次年月日起施行。月日，福建省医改办人社厅卫计委财政厅物价局审计厅等《年福建省医保药品支付标准实施办法》出炉。该支付标准将于年月日起执行。原定于月底完成的国家医保支付标准迟迟未出台，福建省率先发布的医保支付标准有何看点，对行业又有何影响呢，医疗保险定点将由审核制改为备案制，所以福建省在支付标准的文件中也特别提出医保药品支付标准统一适用于省

2015/12/28 11:37:09



四川县级公立医院综合改革方案出炉

月日，记者从省政府网站获悉，四川省政府已经同意省卫生计生委等部门制定的《四川省县级公立医院综合改革实施方案》以下简称《方案》。要求全省所有县市区政府办公立综合医院中医医院含中西医结合医院民族医院专科医院年启动实施综合改革，年巩固综合改革，不断提高县域医疗卫生服务水平。《方案》称，年底前，制定全省卫生服务体系规划，修订卫生资源配置标准，各市州要完善区域卫生规划与医疗机构设置规划。每个县市区要办好所县级公立医院。按照“填平补齐”原则，推进县级医院能力建设，万以上人口的县市区应建立所二级甲等以上医院，

2014/8/14 9:22:07



当一致性评价大浪褪去 谁在裸泳？谁是金子？

一致性评价是仿制药企业一块很难啃的骨头，但也是最后的蓝海。对仿制药企业而言，一致性评价的最大考验即资金压力，单个品种的试验（生物等效性试验）支出少则万元多则上千万元。但让人头疼的还不仅仅是成本问题，时间紧迫参比制剂不易取得临床试验机构资源不足等种种原因，导致一致性评价进展缓慢，成为“难啃的骨头”。但另一方面，一致性评价也是仿制药企业进入“最后的蓝海”的通途，抢滩一致性评价的先机，率先独享国内多项政策红利，有望加速进口替代，重塑竞争格局，给业绩带来巨大增量。大浪褪去，谁在裸泳谁是金子长期以来，国内

2018/5/29 11:44:22



食品药品监管总局公开征求《化妆品生产许可工作指南（暂行）》和《化妆品生产许可检查要点（暂行）》意见

为进一步加强化妆品生产监管，保障化妆品质量安全，按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发号）和《国家食品药品监督管理总局关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》（年第号）的相关要求，依据化妆品监督管理有关法规，国家食品药品监督管理总局经过深入调研论证，并根据各方面意见和建议修改完善，形成了《化妆品生产许可工作指南（暂行）》和《化妆品生产许可检查要点（暂行）》，现向社会公开征求意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过以下方

2015/3/17 14:59:01



GSK接掌诺华疫苗业务 跨国药企在华大整合

“宏观经济逐渐减速进入新常态的同时，外资药企之前急速扩张过度基础投资的问题逐步显现。现在外资药企比较多的动作，如合规并购人员规模调整，都可以说是为了主动适应新常态的必然举措。”一位业内分析人士日前在接受记者采访时如此评论。在华疫苗之变去年，诺华与和礼来达成“换子”交易诺华接手肿瘤业务单元，而其疫苗业务置换给，另一方面，诺华的动物保健业务也以亿美元的价格出售给礼来制药。一位业内分析人士向记者透露，此次重组目前又有新进展。据悉，原诺华疫苗部门中国区负责人已经辞职，新的疫苗部门在华业务负责人由原疫苗业

2015/4/8 16:09:25