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药物监测用质控品

    产品名称: 药物监测用质控品THERAPEUTIC DRUG CONTROL LEVEL 2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404988号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.11
    有效期: 2017-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】HD1668:20 x 5ml
    【结构及组成】全人血清基质。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为4年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该药物检测用质控品主要是用于临床生化分析系统药物残留量分析的质量控制,进行准确性和精密度的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 6342-2013

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