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新生儿羟孕酮测定试剂盒时间分辨荧光法
产品名称: |
新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404509号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.16 |
有效期: |
2017-10-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【型号、规格】960人份 【结构及组成】17-OHP定标品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、17-OHP抗血清贮存液、浓缩洗液、17-OHP-测试缓冲液、增强液、抗-兔IgG微孔板条、备用微孔板条形码标签和试剂盒批号匹配的质量控制证书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 5871-2013 【备注】2014年1月26日同意更正国别,产品标准编号内容,2013年10月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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