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血管内造影导管商品名中心循環系血管造影用

    产品名称: 血管内造影导管(商品名:OUTLOOK)Angiographic Catheter(中心循環系血管造影用カテーテル)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3771634号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.11
    有效期: 2018-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号(东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号)
    【生产地址】Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】血管内造影导管由导管主体、远端软管、柔软尖端、座、抗折套管组成,部分型号含有插入器。制造材料:导管主体外层及远端软管:含有氧化铋的聚酰胺弹性体;导管主体编织层:316不锈钢;导管主体内层:含有氧化铋的尼龙12;柔软尖端:含有硫酸钡的热可塑型氨基甲酸乙酯树脂;座:尼龙12;抗折套管:聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品除用于对血管进行造影检查时,将造影剂或各种药剂注入以外,还可用作将导丝及其它导管导入到目标部位的器械。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1004-2014《血管内造影导管》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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