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栓塞弹簧圈栓塞弹簧圈

    产品名称: 栓塞弹簧圈栓塞弹簧圈
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3774330号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由弹簧圈和装载筒组成。弹簧圈由304不锈钢丝和人造纤维(尼龙)构成。装载筒材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于动静脉血管栓塞手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由弹簧圈和装载筒组成。弹簧圈由304不锈钢丝和人造纤维(尼龙)构成。装载筒材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于动静脉血管栓塞手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

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