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栓塞弹簧圈栓塞弹簧圈
产品名称: |
栓塞弹簧圈栓塞弹簧圈 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774330号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-10-09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品由弹簧圈和装载筒组成。弹簧圈由304不锈钢丝和人造纤维(尼龙)构成。装载筒材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于动静脉血管栓塞手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由弹簧圈和装载筒组成。弹簧圈由304不锈钢丝和人造纤维(尼龙)构成。装载筒材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于动静脉血管栓塞手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
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