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最严监管来袭，57个关键决定医疗器械企业生死！

《医疗器械生产质量管理规范（版）》（以下简称《规范》）标志着医疗器械生产行业最严监管时代的来临。国家食药监管总局要求，从年月日起所有第三类医疗器械生产企业必须符合《规范》要求，其他医疗器械生产企业应于年月日符合《规范》要求。今年春年前后，国家局下发通知，要求各地食药监管部门针对第三类医疗器械生产企业开展督查。广东安徽浙江三省已开先河，不少械企被限期整改停产整改，乃至注销。相关情况，中国医疗器械近期都有报道。问题来了，史上最严监管究竟是如何具体实施的据悉，安徽省食药监局近日出台的《关于监督实施医疗

2016/3/2 9:12:06



化疗依然在肺部肿瘤治疗领域占据主导性地位

在危害人类身体健康的最严重疾病中癌症是最为人们所熟知的，即便是没有接触过医学的普通人也能通过各种渠道接收到癌症相关消息，而其名声无论是在普通人中还是医学界都是非常大的。在具体的癌症病种中发病率最高的莫过于肺癌了，因为肺部是人体重要的身体器官，而由于现在生活环境质量的日益下降以及人们平时缺乏良好生活习惯的原因肺部是最容易发病的区域，而一旦肺部感染癌症从而引发恶性肿瘤那后果几乎是不堪设想的，其不仅是发病率最高而且致死率也是最高的，为了人类人体健康多年来世界肿瘤肿瘤医学专家和相关人员一直在不懈的追求各

2013/3/31 15:01:12



省级医改综合试点遇拦路虎 公立医院缺动力

我国新一轮医药卫生体制改革已经走过年，改革的广度和深度正在进一步拓展和延伸。《经济参考报》记者调研获悉，年初启动的省级医改综合试点已经从单项改革进入综合改革“深水区”，遭遇利益格局难调整部门合力难形成公立医院动力不足等“拦路虎”。专家认为，国家应更注重省级综合医改方案设计的系统性和协同性，进一步强化政府责任，完善公立医院补偿机制和医保医药联动机制，一鼓作气，推进新一轮医改早日取得整体成功。保基本增效率近几年，深化医改的“重头戏”公立医院改革在政策上有了重大突破，我国县级公立医院综合改革已经全面推

2016/10/20 8:59:42



药品上市持有人制度让华领医药少花1个亿

月日，华领医药技术（上海）有限公司全球首创新药项目“型糖尿病治疗产品”获国家食品药品监督管理总局批准，成为了药品上市许可持有人（）制度试点品种。试点的突破意义在于，取得文号后，持有人可以自行生产或者委托生产，而通过委托生产，可以实现上市许可与生产许可相分离。改革让研发药企“轻装上阵”如果没有试点在上海的落地，三年前，华领医药总经理陈力已经准备首期出资个亿，在金山建立一条生产线。虽然，这在他看来，并不是最优的办法。“为了做一个产品，投重资做一条生产线，再招聘多人，可能产能也只用到，是资源的浪费，但

2017/5/4 9:17:27



廉价孤儿药断供危及数十万人 黑市救命药从哪来

近年来，很多被长期临床应用证明能治病治好病的廉价小药正在以每年几十种的速度消失，患者们往往是跑遍了医院和药店也买不到急需的救命药。不过，在黑市上这些廉价救命药却从来没有缺货的时候，而黄牛往往开出几十倍上百倍的天价。那么，这些救命药为何能在黑市上出现又是从哪里来的呢便宜又好用的廉价药正逐渐从医院和药店淡出。在北京的一家大医院，元一支的红霉素眼药膏元一支的红霉素软膏软膏无货，元一支的维生素维生素注射液注射液也马上断档。北京青年报记者近日调查发现，本来就已稀少的廉价药正在从一些医院药品目录中销声匿迹。

2016/10/24 14:24:09



贵州医药行业工业总产值2017年超380亿元

年贵州医药行业实现工业总产值亿元人民币（下同），比上年增长。其中，中成药工业总产值亿元，占该省医药工业总产值的，贵州中药民族药竞争力稳步提升。日，记者从《年贵州省中药民族药产业统计公报》新闻发布会上获悉上述消息。贵州生态环境良好，中药材资源丰富，是中国四大中药材产地之一，素有“夜郎无闲草，黔地多灵药”的美誉，共有中药材品种种。贵州省统计局党组成员副局长王文忠介绍，年贵州中药材人工种植及野生保护抚育总面积达到万亩，纳入统计的医药工业企业家，建成医药园区个，新增国家地方联合工程研究中心（工程实验室）

2018/8/29 13:45:27