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脊柱内固定系统组件商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统组件(商品名:TTL IN)ISOBAR TTL- MODULE IN |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463449号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.27 |
有效期: |
2017-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCIENT’X 【注册人住所】22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France 【生产地址】22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】脊柱内固定系统组件由普通单向椎弓根螺钉、复位单向椎弓根螺钉、普通万向椎弓根螺钉、复位万向椎弓根螺钉和螺帽组成。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品应与该企业同一系统组件配合,适用于经后路入路的脊柱外科治疗,其作为融合术辅助器械预期用于增强脊柱节段的稳定性。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4035-2013《脊柱内固定系统组件》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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