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脊柱内固定系统组件商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统组件(商品名:TTL IN)ISOBAR TTL- MODULE IN
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463449号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.27
    有效期: 2017-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCIENT’X
    【注册人住所】22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
    【生产地址】22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】脊柱内固定系统组件由普通单向椎弓根螺钉、复位单向椎弓根螺钉、普通万向椎弓根螺钉、复位万向椎弓根螺钉和螺帽组成。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品应与该企业同一系统组件配合,适用于经后路入路的脊柱外科治疗,其作为融合术辅助器械预期用于增强脊柱节段的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4035-2013《脊柱内固定系统组件》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司

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