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中性电极電刀迴路板中性电极電刀迴路板

    产品名称: 中性电极電刀迴路板中性电极電刀迴路板
    注册/备案号: 国械注许20172250302
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】升望科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区兴珍里五工二路116巷22号1,2,3楼新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1,2,3樓
    【生产地址】新北市汐止区福德一路392巷48号楼4楼
    【代理人名称】上海欧奥生医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区朱泾镇罗星南路130号
    【型号、规格】见产品技术要求中“1.2产品型号/规格”。
    【结构及组成】该产品由聚酯保护板、导电凝胶、铝箔和聚乙烯泡沫塑料背衬组成。
    【适用范围】该产品在高频外科手术中与患者身体相连,预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道,以防止在人体组织中产生灼伤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚酯保护板、导电凝胶、铝箔和聚乙烯泡沫塑料背衬组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在高频外科手术中与患者身体相连,预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道,以防止在人体组织中产生灼伤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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