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经皮肾造瘘导管

    产品名称: 经皮肾造瘘导管Percutaneous Malecot Nephrostomy Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3661424号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】经皮肾造瘘导管由穿刺针、导丝、扩张器、肾造瘘导管、造瘘导管管芯、连接管、皮肤固定器和单向阀组成(型号不同,包装内包含的组件不同)。
    【适用范围】该产品用于经皮放置Malecot导管进入肾盂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1118-2012《经皮肾造瘘导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3661424号”变更为“国食药监械(进)字2012第3661424号(更)”,原证自发证之日起作废。

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