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NMPA：注射用埃普奈明获批上市

据国家药监局消息，近日，国家药监局批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明（商品名沙艾特）上市。该药品联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。注射用埃普奈明为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体，可结合并激活肿瘤细胞表面的死亡受体（）死亡受体（），通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内级联反应，从而发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。该品种的上市为患者提供了更多的治疗选择。

2023/11/6 10:13:51



国内肝素市场五雄称霸！两大产品竞争激烈

近日，千红制药的依诺肝素钠注射液注射液通过仿制药一致性评价，为该产品国内第二家过评企业。此前，天道医药该产品在年月拿下首家过评，并已收入中国药品目录集。年月，国家药监局药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）》，完善了低分子量肝素类仿制药注册申请的技术标准，为低分子量肝素类仿制药的开发及一致性评价提供技术依据，保证了低分子量肝素仿制药品与原研产品质量的一致性，推动了我国肝素系列产品的质量升级。全球低分子肝素及肝素用量平稳上升近年来，肝素类原料药已成为我国出口的主力原料

2022/1/4 10:37:30



国家医保局：建立健全医保门诊共济保障机制

在国新办日前举行的国务院政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫表示，国务院常务会此前审议通过了《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》，目前文件已经由国务院办公厅印发。国家医保局将通过年的时间来完成这项制度转轨。改革的主要政策安排是建立门诊共济保障机制。一是建立普通门诊统筹，逐步将门诊里多发病常见病纳入医保统筹基金报销。这些费用原来基本是靠个人账户解决。二是加强慢性病特殊疾病的门诊保障，将费用高治疗周期长的疾病门诊费用也逐步纳入门诊保障范围。对部分门特慢病大病的相关治疗，在门

2021/4/26 9:07:09



FDA批准首款DMD基因治疗上市，定价320万美元

月日，公司宣布，其与罗氏联合开发的基因疗法获得美国批准上市，成为首个用于治疗杜氏肌营养不良（）岁患者的一次性基因疗法。定价为万美元。月日，公司宣布，美国加速批准其与罗氏（）联合开发的基因疗法上市，这是一种基于腺相关病毒的基因疗法，用于治疗至岁杜氏肌营养不良症儿童患者。这是目前首款及唯一一款基因疗法。杜氏肌营养不良是一种连锁隐性遗传的肌肉变性疾病，活产男婴发病率为，女性多为致病基因携带者，发病者罕见，且症状较轻。在男患中症状较重，发病年龄偏小起病隐蔽，病程长，岁患者全身骨骼肌进行性无力萎缩和小腿腓

2023/6/23 19:14:45



福建省食品药品监管局严格日常监管 全面推进法治建设

近日，福建省食品药品监督管理局连续召开党组中心组会议党组扩大会议全局干部会议，认真传达贯彻全国食品安全办主任座谈会暨食品药品监管法制工作会议精神，并就贯彻落实会议精神提出四点意见。一掀起宣贯高潮一是组织开展学习贯彻活动，对从事食品安全执法人员进行全员培训考核。督促行业协会食品生产经营者检验机构认证机构开展法律培训。二是建立领导干部带头学法制度开展法制宣传，进一步落实地方政府负总责任。三是加强对干部队伍的法制教育，实现监管所需法律法规应知尽知熟练掌握。二严格日常监管一是突出重点。重点治理农村市场城

2015/5/19 15:34:01



2019年医改11大重点工作公布

年全国医改工作电视电话会议月日在京召开，这比年医改会整整早了三个月零天。总理按惯例作出重要批示。副总理国务院医改领导小组组长孙春兰也按惯例出席会议并讲话。国家卫生健康委员会官方发布了会议通稿。从会议通稿里，我们能够读出年医改，将确立哪些主攻方向笔者今天就来试试。医保支付制度改革务必取得重大突破医保支付制度改革是医改的重大驱动力，对于规范医疗服务行为控制医疗费用不合理增长，充分发挥医保在医改中的基础性作用是至关重要的，年月国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见（国办发号）指出

2019/5/20 10:27:42