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BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门，已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构共计家。经认定的药物临床试验机构，均可以开展人体生物等效性试验。同时，《公告》明确，注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物

2017/10/19 10:04:37



湖南省药品GMP认证公告（2016年第13号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，三金集团湖南三金制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体三金集团湖南三金制药有限责任公司宋体湖南省常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道号宋体软胶囊剂生姜总酚中药有效部位宋体年月日宋体年月日宋体湖

2016/3/28 9:44:01



河南省食品药品监管局开展行政审批标准化试点工作

为进一步深化行政审批制度改革，严格规范行政权力运行，近日，河南省食品药品监督管理局在全局大力推进行政审批标准化试点工作。行政审批标准化试点工作是河南省局简政放权深化行政审批制度改革的一项重要举措，是在现有审批事项压缩空间不大的情况下，通过行政审批标准化来精简和规范审批工作，打造流程最简效率最高廉洁公开的行政审批环境。该工作遵循实事求是因地制宜，积极稳妥分步实施，依法依规高效便民的原则，要求做到“四个标准化”一是实施权力要素的标准化，二是审批流程的标准化，三是实施裁量准则的标准化，四是实施服务方式

2015/4/21 16:31:01



民营医院概念逆势逞强 复星医药放量涨停

民营医院概念昨日逆势逞强，龙头股复星医药低开高走，放量涨停。昨日，复星医药以元小幅低开，之后震荡反弹；午后进一步拉升至涨停板，虽一度打开涨停但随即迅速封死。截至昨日收盘，复星医药以涨停价元报收，全天成交亿元，较前一交易日的亿元显著放大。随着两会的临近，民营医院概念表现抢眼。公司持有美中互利股权由增至，美中互利旗下和睦家医院是国内高端民营医院龙头，近年扩张迅速，医院和诊所网络已覆盖北京上海和广州，此次私有化交易将加速和睦家在国内的高端医疗网点布局。此次交易从短期财务指标业绩贡献不大，但有利公司长期

2014/2/25 9:33:25



关于《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》的说明

为规范总局行政复议工作，提高行政复议的工作效率，在原国家药品监督管理局令第号《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（以下简称《暂行办法》）的基础上，国家食品药品监督管理总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（以下简称《办法》）。一起草过程国家食品药品监督管理总局成立后，结合监管体制改革和工作实际，参考了与国家总局职能性质相似部门对行政复议案件的处理方式，对《暂行办法》进行了修改。《办法》送审稿已于年月日经总局局务会议审议通过。二基本框架《办法》共五章二十二条，基本框架如下第一章“

2013/12/6 8:11:01



晟世心安宁片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。晟世心安宁片说明书文字版药品名称通用名称心安宁片汉语拼音成份葛根山楂制何首乌珍珠粉。性状本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；气微，味甘。功能主治养阴宁心，化瘀通络，降血脂。用于血脂过高，心绞痛以及高血压引起的头痛头晕耳鸣心悸。规格无用法用量口服，一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。贮藏密封。包装铝塑包装，片板盒。有效期个月执行标准部颁标准中药成方制剂第四册批准文号国药准字生产企业企业名称吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

2023/9/15 15:31:47